| Область применения |
Настоящий стандарт устанавливает:
<br> - методы измерений характеристик акушерского портативного монитора с удерживаемым рукой датчиком (прибор);
<br> - требования к характеристикам прибора;
<br> - требования к представлению изготовителем характеристик прибора в сопроводительной документации.
<br> Стандарт распространяется на приборы, которые генерируют одиночный ультразвуковой пучок и включают удерживаемый рукой датчик, прикладываемый к брюшной поверхности матери для получения информации о сердечной деятельности плода посредством доплеровского метода с использованием непрерывной или прерывистой ультразвуковой волны.
<br> Стандарт не распространяется на приборы стационарного мониторинга, генерирующие более одного ультразвукового пучка, обычно использующие тот же принцип работы, но укрепляемые на пациентке с помощью пояса
|
