| Область применения |
Настоящий стандарт представляет собой руководство по применению требований к системам качества медицинских изделий, содержащихся в ГОСТ Р 51536 и ГОСТ Р 51537, и может использоваться для лучшего понимания альтернативных методов.
<br> Руководство, представленное настоящим стандартом, применимо для:
<br>- поставщиков, желающих осуществлять и поддерживать системы качества;
<br>- организаций, сертифицирующих и лицензирующих системы качества медицинских изделий;
<br>- надзорных органов, в компетенцию которых входит контроль за выполнением регулирующих требований
|
