Выполняется просмотр описания - ГОСТ Р 51537-99
| Характеристика | Значение |
| Номер ГОСТ | ГОСТ Р 51537-99 |
|---|---|
| Наименование | Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9002-96 |
| Наименование на англ. яз. | Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of GOST R ISO 9002-96 |
| Статус ГОСТ | заменён |
| Дата актуализ. текста | 15.04.2009 |
| Дата актуализ. описания | 01.05.2009 |
| Дата введения | 01.01.1754 |
| Область применения | Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества при производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий. <br> Настоящий стандарт применяют при оценке системы качества поставщика медицинских изделий. <br> Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан обеспечивать изготовление копий для сохранения |
| Заменяет | ГОСТ Р ИСО 13485-2004 |