Выполняется просмотр описания - ГОСТ Р 51536-99
| Характеристика | Значение |
| Номер ГОСТ | ГОСТ Р 51536-99 |
|---|---|
| Наименование | Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96 |
| Наименование на англ. яз. | Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of GOST R ISO 9001-96 |
| Статус ГОСТ | заменён |
| Дата актуализ. текста | 15.04.2009 |
| Дата актуализ. описания | 01.05.2009 |
| Дата введения | 01.01.1754 |
| Область применения | Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий для оценки возможности поставщика проектировать и поставлять медицинские изделия (МИ), соответствующие установленным требованиям. <br> Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан изготовлять копии документов |
| Заменяет | ГОСТ Р ИСО 13485-2004 |