Область применения |
Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинской техники, предназначенные для применения в медицинской практике, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно:
<br> медицинские приборы;
<br> медицинские аппараты;
<br> медицинское оборудование;
<br> медицинские комплексы.
<br> Стандарт не распространяется на:
<br> рентгеновские медицинские аппараты по ГОСТ 26140;
<br> изделия очковой оптики (очки для оптической коррекции зрения, оправы очков, очковые и контактные линзы);
<br> средства индивидуальной защиты глаз и лица
|