Область применения |
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к наружным кардиостимуляторам, питаемым от внутреннего источника электрического питания, а также кабелям пациента.
<br> Настоящий стандарт не распространяется на изделия, которые могут каким-либо образом соединяться с сетевым источником питания; на провода-электроды для временной стимуляции или другие изделия для кардиологической стимуляции, которые либо:
<br>1) являются составной частью изделия, выполняющего другие функции;
<br>2) вводят стимул через грудную клетку внешним способом или в пищевод;
<br>3) обеспечивают антитахикардическую терапию сверхчастой электростимуляцией;
<br>4) обеспечивают анализ систем стимулирования
|