Норматив

используйте наш сборник стандартов для своих нужд

Выполняется просмотр описания - ГОСТ Р 50267.11-99

Загрузка данных
Просмотр содержимого документа

Характеристика Значение
Номер ГОСТ ГОСТ Р 50267.11-99
Наименование Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам
Наименование на англ. яз. Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment
Статус ГОСТ действующий
Дата актуализ. текста 15.04.2009
Дата актуализ. описания 01.05.2009
Дата введения 01.01.2001
Область применения Настоящий стандарт устанавливает требования по безопасности гамма-терапевтических аппаратов, предназначенных для использования в клинической практике, и распространяется на аппараты, где выбор и визуализация рабочих параметров осуществляется с помощью программной электронной системы. <br> Настоящий стандарт распространяется на изделие, которое предназначено для облучения гамма-излучением на стандартном расстоянии источник излучения - поверхность свыше 5 см от закрытого радионуклидного источника (источников). Для аппарата, предназначенного для облучения на более близком расстоянии, могут потребоваться специальные меры предосторожности. <br> Настоящий стандарт распространяется на аппарат при следующих условиях: <br> - на аппарате должен работать квалифицированный персонал, операторы, обладающие навыками работы на соответствующем аппарате и действующие в соответствии с инструкцией по эксплуатации; <br> - технический уход должен осуществляться в установленные сроки; <br> - пользователь обязан регулярно проверять функциональные характеристики аппарата; <br> - аппарат должен использоваться с одной определенной целью, например, либо для статической лучевой терапии, либо для подвижной лучевой терапии