| Область применения |
Настоящий частный стандарт устанавливает требования к типовым испытаниям и испытаниям после установки, а также требования к изготовлению и установке медицинских ускорителей электронов:
<br>- предназначенных для лучевой терапии в медицинской практике, включающей такие условия, в которых выбор и изображение рабочих параметров могут быть проконтролированы автоматически программируемыми электронными подсистемами;
<br>- предназначенных для обеспечения пучка тормозного излучения и/или электронного излучения при нормальном состоянии и нормальной эксплуатации, имеющих:
<br>номинальную энергию в диапазоне от 1 до 50 МэВ;
<br>максимальную мощность поглощенной дозы между 0,001 Гр х на секунду в минус первой степени и 1 Гр х на секунду в минус первой степени на расстоянии 1 м от источника излучения;
<br>нормальные лечебные расстояния от 0,5 до 2 м от источника излучения;
<br>- предназначенных для нормальной эксплуатации квалифицированным персоналом или операторами с лицензией, имеющим требуемый опыт работы в специальных клинических условиях, например при статической лучевой терапии или подвижной лучевой терапии;
<br>- установленных в соответствии с рекомендациями, данными в инструкции по эксплуатации;
<br>- обеспеченных регулярным контролем качества квалифицированным персоналом;
<br>- используемых в условиях окружающей среды и электрического обеспечения, установленных в техническом описании
|
