Выполняется просмотр описания - ГОСТ Р 15.013-94
| Характеристика | Значение |
| Номер ГОСТ | ГОСТ Р 15.013-94 |
|---|---|
| Наименование | Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия |
| Наименование на англ. яз. | System of product development and launching into manufacture. Medical products |
| Статус ГОСТ | действующий |
| Дата актуализ. текста | 15.04.2009 |
| Дата актуализ. описания | 01.05.2009 |
| Дата введения | 01.01.1995 |
| Область применения | Настоящий стандарт устанавливает порядок разработки, проведения испытаний, приемки образцов новых и модернизированных медицинских изделий, а также порядок выдачи разрешений для их серийного производства. <br> Стандарт не распространяется на лекарственные и дезинфекционные средства, очковые оправы, медицинские изделия единичного производства, а также на изделия, разрабатываемые по специальным заказам Министерства обороны РФ |