Характеристика
|
Значение
|
Номер ГОСТ
|
ГОСТ Р ИСО 15223-2002
|
Наименование |
Медицинские изделия. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации
|
Наименование на англ. яз. |
Medical devices. Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied
|
Статус ГОСТ
|
действующий
|
Дата актуализ. текста |
15.04.2009
|
Дата актуализ. описания |
01.05.2009
|
Дата введения |
01.07.2003
|
Область применения |
Настоящий стандарт устанавливает символы, применяемые изготовителем медицинских изделий для сообщения потребителю информации, необходимой для надлежащего, безопасного и эффективного применения медицинских изделий.
<br> Стандарт прежде всего предназначен для:
<br>- изготовителей медицинских изделий, которые поставляют свою продукцию на рынок многих стран, имеющих различные языковые требования к маркировке медицинских изделий;
<br>- пользователей медицинских изделий, снабжение которых осуществляется рядом источников с различными языковыми возможностями;
<br>- лиц, ответственных за послепродажное обслуживание изделий;
<br>- органов, регулирующих систему здравоохранения; испытательных организаций; органов сертификации и других организаций, ответственных за внедрение всех видов регулирующей деятельности, касающейся медицинских изделий и за их послепродажное обслуживание
|
Изменения |
№2 от --2005-10-01 (рег. --2005-06-27) «Срок действия продлен», №1 от --2004-09-01 (рег. --2004-03-09) «Срок действия продлен»
|
Приложения |
Изменение №1 к ГОСТ Р ИСО 15223-2002, Изменение №2 к ГОСТ Р ИСО 15223-2002
|