Норматив

используйте наш сборник стандартов для своих нужд

Выполняется просмотр описания - ГОСТ Р ИСО 15194-2007

Загрузка данных
Просмотр содержимого документа

Характеристика Значение
Номер ГОСТ ГОСТ Р ИСО 15194-2007
Наименование Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов
Наименование на англ. яз. In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in samples of biological origin. Description of reference materials
Статус ГОСТ принят
Дата актуализ. текста 15.04.2009
Дата актуализ. описания 01.05.2009
Дата введения 01.07.2009
Область применения Настоящий стандарт устанавливает требования к содержанию и построению описаний стандартных образцов. Они применимы к стандартным образцам наивысшего метрологического порядка, классифицируемым как первичные и вторичные эталоны, применяемым как калибраторы либо контрольные материалы референтных методик выполнения измерений. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro. <br> Настоящий стандарт содержит инструкции по сбору основных данных для определения и представления приписанного стандартному образцу значения величины. <br> Настоящий стандарт также устанавливает содержание сертификата. <br> Настоящий стандарт не применяют к процессам производства стандартных образцов