Выполняется просмотр описания - ГОСТ Р ИСО 14971.1-99
| Характеристика | Значение |
| Номер ГОСТ | ГОСТ Р ИСО 14971.1-99 |
|---|---|
| Наименование | Медицинские изделия. Управление риском. Часть 1. Применение анализа риска к медицинским изделиям |
| Наименование на англ. яз. | Medical devices. Risk management. Part 1. Application of risk analysis |
| Статус ГОСТ | заменён |
| Дата актуализ. текста | 15.04.2009 |
| Дата актуализ. описания | 01.05.2009 |
| Дата введения | 01.01.1754 |
| Область применения | Настоящий стандарт устанавливает процедуру исследования безопасности медицинских изделий, включая изделия для in vitro диагностики, с помощью информации или приспособлений, путем определения (идентификации) возможных опасностей и оценки риска при использовании изделия. Требования настоящего стандарта могут быть использованы в тех областях, в которых еще нет соответствующих стандартов или же их не применяют |
| Заменяет | ГОСТ Р ИСО 14971-2006 |