Выполняется просмотр описания - ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000
| Характеристика | Значение |
| Номер ГОСТ | ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000 |
|---|---|
| Наименование | Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования |
| Наименование на англ. яз. | Aseptic processing of health care products. Part 1: General reguirements |
| Статус ГОСТ | действующий |
| Дата актуализ. текста | 15.04.2009 |
| Дата актуализ. описания | 01.05.2009 |
| Дата введения | 01.01.2002 |
| Область применения | Настоящий стандарт устанавливает общие требования к процессам, программам и процедурам валидации и контроля в асептическом производстве медицинской продукции. <br> Настоящий стандарт не заменяет требования национальных регламентов, таких как Правила надлежащего производства - Good Manufacturing Practice (GMP) и/или руководства, которые относятся к сфере определенной национальной или региональной юрисдикции |