Выполняется просмотр описания - ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003
| Характеристика | Значение |
| Номер ГОСТ | ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003 |
|---|---|
| Наименование | Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации |
| Наименование на англ. яз. | Sterilization of medical devices. Microbiological methods. Part 2. Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process |
| Статус ГОСТ | действующий |
| Дата актуализ. текста | 15.04.2009 |
| Дата актуализ. описания | 01.05.2009 |
| Дата введения | 01.01.2004 |
| Область применения | Настоящий стандарт устанавливает общий порядок испытаний на стерильность медицинских изделий, подвергнутых такому воздействию стерилизующего агента, который является частью процесса стерилизации. Эти испытания проводят при валидации процесса стерилизации. <br> Настоящий стандарт не распространяется на испытания на стерильность: <br> а) при текущем выпуске продукции, прошедшей стерилизацию; <br> b) фармакопейные испытания; <br> с) культивирование биологических индикаторов, в том числе инокулированной продукции |