Выполняется просмотр описания - ГОСТ Р ИСО 10993.7-99
Характеристика | Значение |
Номер ГОСТ | ГОСТ Р ИСО 10993.7-99 |
---|---|
Наименование | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации |
Наименование на англ. яз. | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 7. Ethylene oxide sterilization residuals |
Статус ГОСТ | действующий |
Дата актуализ. текста | 15.04.2009 |
Дата актуализ. описания | 01.05.2009 |
Дата введения | 01.01.2002 |
Область применения | Настоящий стандарт устанавливает допустимые предельные значения для остаточных количеств этиленоксида (ОЭ) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в медицинских изделиях, стерилизованных ОЭ, методы определения ОЭ и ЭХГ и требования, в соответствии с которыми осуществляется выпуск изделий. <br> Стандарт не распространяется на изделия, стерилизованные ОЭ, но не имеющие контакта с пациентом, (например, диагностические устройства, использующиеся in vitro) |