Норматив

используйте наш сборник стандартов для своих нужд

Выполняется просмотр описания - ГОСТ Р ИСО 10993.5-99

Загрузка данных
Просмотр содержимого документа

Характеристика Значение
Номер ГОСТ ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
Наименование Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro
Наименование на англ. яз. Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Tests for cytotoxicity: in vitro methods
Статус ГОСТ действующий
Дата актуализ. текста 15.04.2009
Дата актуализ. описания 01.05.2009
Дата введения 01.01.2002
Область применения Настоящий стандарт устанавливает методы исследования цитотоксичности медицинских изделий in vitro: экстракционный метод прямого контакта и метод опосредованного контакта. Выбор одного или более методов изучения зависит от природы образца, подлежащего исследованию, участка предполагаемого применения и характера использования. <br> Данные методы предусматривают проведение инкубации клеточной культуры либо непосредственно, либо путем диффузии, с вытяжками из изделия, и (или) в контакте с изделием. <br> Данные методы разработаны для определения in vitro биологической реакции клеток млекопитающих по определенным биологическим параметрам