Норматив

используйте наш сборник стандартов для своих нужд

Выполняется просмотр описания - ГОСТ Р ИСО 10993.12-99

Загрузка данных
Просмотр содержимого документа

Характеристика Значение
Номер ГОСТ ГОСТ Р ИСО 10993.12-99
Наименование Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы
Наименование на англ. яз. Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 12. Sample preparation and reference materials
Статус ГОСТ действующий
Дата актуализ. текста 15.04.2009
Дата актуализ. описания 01.05.2009
Дата введения 01.01.2002
Область применения Настоящий стандарт устанавливает методы приготовления проб и растворов стандартных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий (далее- изделий), и включает: <br>- выбор материала для изучения; <br>- выбор представительной части изделия; <br>- приготовление исследуемой пробы; <br>- выбор стандартных образцов для доказательства применимости тест-системы и/или для относительного сравнения биологической активности изучаемой пробы; <br>- приготовление вытяжек