Выполняется просмотр описания - ГОСТ Р ИСО 10993.11-99
| Характеристика | Значение |
| Номер ГОСТ | ГОСТ Р ИСО 10993.11-99 |
|---|---|
| Наименование | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия |
| Наименование на англ. яз. | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 11. Tests for systemic to xicity |
| Статус ГОСТ | действующий |
| Дата актуализ. текста | 15.04.2009 |
| Дата актуализ. описания | 01.05.2009 |
| Дата введения | 01.01.2002 |
| Область применения | Настоящий стандарт устанавливает методы оценки потенциального общетоксического действия химических компонентов, мигрирующих в организм из медицинских изделий. <br> Настоящий стандарт распространяется на оценку конечного продукта и компонентов его вымывания. Исследования вытяжек из изделия или продуктов вымывания следует проводить с использованием модельной среды, которая обеспечивает максимальную экстракцию продуктов вымывания для дальнейшего биологического исследования |