Норматив

используйте наш сборник стандартов для своих нужд

Выполняется просмотр описания - ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001

Загрузка данных
Просмотр содержимого документа

Характеристика Значение
Номер ГОСТ ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001
Наименование Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции керамики
Наименование на англ. яз. Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 14. Identification and quantification of degradation products from ceramics
Статус ГОСТ действующий
Дата актуализ. текста 15.04.2009
Дата актуализ. описания 01.05.2009
Дата введения 01.01.2003
Область применения Настоящий стандарт распространяется на исследование деструкции керамических материалов, которая возникает в результате изменения химических свойств готового к употреблению медицинского изделия, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деструкции: <br> - метод экстремального раствора- метод ускоренного изучения деструкции; <br> - метод моделирующего раствора - метод изучения деструкции в реальном времени. <br> Стандарт не распространяется на методы исследования деструкции керамических материалов, которая вызвана механической нагрузкой, энергией внешних излучений различной природы или износом во время применения по назначению, а также на оценку биологического действия продуктов деструкции