| Область применения |
Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия для отсасывания и устанавливает рабочие характеристики и требования безопасности отсасывающих устройств с ручным приводом, предназначенных для отсасывания из области рта и горла с целью очистки дыхательных путей.
<br> Настоящий стандарт распространяется на неэлектрические отсасывающие устройства, которые могут являться составной частью электрических изделий.
<br> Настоящий стандарт не распространяется на отсасывающие устройства с электрическим приводом от сети или от батарей, а также на отсасывающие устройства, приводимые в действие от источников вакуума или давления.
<br> Настоящий стандарт не распространяется на:
<br>а) основной источник питания (вакуумный насос или компрессор);
<br>b) катетеры, трубки для дренирования, кюретки и наконечники трубок для отсасывания;
<br>с) шприцы;
<br>d) зубоврачебные отсасывающие устройства;
<br>е) системы удаления отработанных газов;
<br>f) лабораторные отсосы;
<br>g) автоматические системы переливания крови;
<br>h) устройства для дренажа мочеполовой системы;
<br>i) замкнутые системы для дренажа ран;
<br>j) устройства дренажа желудка под действием силы тяжести;
<br>k) устройства для удаления слизи;
<br>l) отсасывающие устройства, в которых контейнер-сборник находится ниже вакуумного насоса;
<br>m) устройства, маркированные как отсасывающие при продолжительной трахеостомии;
<br>n) вакуум-экстракторы (родовспомогательная аппаратура);
<br>о) устройства для удаления слизи, неонатальные;
<br>р) молокоотсосы;
<br>q) устройства для удаления жиров;
<br>r) устройства для маточной аспирации;
<br>s) устройства для дренажа грудной клетки
|
